A Biomarin participou de dois novos eventos financeiros nos últimos dois dias, onde eles compartilharam informações sobre resultados financeiros e forneceram algumas informações sobre seus medicamentos em desenvolvimento. Em ambos, havia pouca informação sobre o BMN-111.
Em resumo, eles informaram que o BMN-111 é, como eu mencionei neste recente artigo, que eles estão revendo, com a FDA, o projeto do protocolo de fase 2. Parece que a FDA quer que alguns dos testes realizados no estudo de fase 1, em adultos saudáveis, sejam realizados também nas crianças que participarem da próxima fase. É plausível que a FDA queira ver como a droga atua em crianças - se ela segue os mesmos padrões observados nos adultos. Creio que é uma questão de segurança, o que, afinal, é uma boa perspectiva.
Um slide disponível ao público no site da Biomarin, da teleconferência de hoje, nos informa que a segunda fase está prevista para começar durante este último trimestre de 2013 ou no primeiro trimestre de 2014.
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