El Biomarin participó en dos nuevos eventos financieros en los ultimos dos días, donde compartieron información sobre resultados financieros y proporcionaron cierta información acerca de sus medicamentos en desarrollo. En ambos los casos, había poca información sobre el BMN-111.
En resumen, se informó que que están revisando, como he mencionado en este artículo reciente, con la FDA, la fase de diseño del protocolo 2 del BMN-111. Al parecer, la FDA quiere que algunas de las pruebas del estudio de fase de 1 en adultos sanos, también se lleve a cabo en los niños que participaren en la fase siguiente. Es posible que la FDA quiere ver cómo funciona el fármaco en los niños - si sigue los mismos patrones observados en adultos. Creo que es un problema de seguridad, que, sin duda, es un buen prospecto.
Una diapositiva a disposición del público en la página web de BioMarin, de la teleconferencia de hoy, nos informa que se espera que la segunda fase comience en el último trimestre de 2013 o el primer trimestre de 2014.
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