A Biomarin acabou de atualizar o registro do estudo de avaliação do padrão de crescimento natural de crianças com acondroplasia no ClinicalTrials.gov, que está em andamento. A participação neste estudo de avaliação clínica é necessária, de acordo com o patrocinador, para uma potencial inclusão no estudo de fase 2 com vosoritide, de acordo com as informações postadas. A informação coletada neste estudo é utilizada para comparar com os padrões de crescimento após o início da terapia no estudo com a medicação (1).
É digno de nota que a lista de investigadores que participam ainda não foi aumentada, embora isso possa ser esperado em algum momento no futuro próximo, se pensarmos que o desenho do estudo de fase 3 vai continuar usando o padrão de crescimento natural como o comparador de eficácia da droga, da mesma maneira como foi utilizado no estudo de fase 2.
Aqui está o link para o ClinicalTrials.gov.
Referência
1. Biomarin press release. 17 Jun 2015.
Dr. está próximo para a descoberta da medicação da a aceleração do crescimento com pessoas con deficiência em acondroplasia....
ReplyDelete