Tratando la acondroplasia: novedad en el programa de desarrollo clínico del vosoritide

Traducción al español: Ma. Cristina Terceros S. (MaCriTeS)

Biomarin acaba de actualizar el registro del estudio de evaluación del padrón de crecimiento natural de niños con acondroplasia en ClinicalTrials.gov, que se encuentra en desarrollo. La participación en este estudio de evaluación clínica es necesaria, de acuerdo con el patrocinador, para una potencial inclusión en la fase 2 del estudio con vosoritide, de acuerdo con las informaciones publicadas. La información captada en este estudio es utilizada para comparar con los padrones de crecimiento después de iniciada la terapia en el estudio con la medicación (1).

Es digno de destacarse que la lista de investigadores que participan todavía no ha aumentado, aunque esto se puede esperar para algún momento en el futuro cercano, si pensamos que el diseño del estudio de la fase 3 continuará usando el padrón de crecimiento natural como comparador de la eficacia del fármaco, de la misma manera que fue utilizado en el estudio de fase 2.

El enlace para el ClinicalTrials.gov.


Referencia

1. Biomarin press release. 17 Jun 2015.